Offre d'emploi

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Titre d'emploi :
Gestionnaire Assurance Qualité - Institut TransMedTech - Centre de recherche du CHU Sainte-Justine
Type de poste :
Personnel non syndiqué
Numéro de référence :
CNS-22-6441
Direction :
Direction de la recherche (DR)
Service :
Site :
Centre de Recherche-CHUSJ
Ville ou secteur de l'emploi  :
Montréal
Statut de l’emploi :
Temps complet- Temporaire
Nombre de jours  :
Quart de travail :
Jour
Horaire de travail :
Catégorie d'emploi  :
Recherche et enseignement
Nombre d'emplois disponibles :
1
Début d'affichage :
2022-06-13
Fin d’affichage :
2022-08-15
Échelle salariale :
Description de l’établissement :
Le Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine est le plus grand centre mère-enfant au Canada et l'un des quatre plus importants centres pédiatriques en Amérique. Ses 5 000 employés et ses 500 médecins, dentistes et pharmaciens œuvrent dans un milieu à la fois hautement innovant, où des connaissances sont générées et partagées au quotidien, et respectueux des personnes, plaçant le patient et sa famille au cœur de la pratique. Associé à l'Université de Montréal, le CHU Sainte-Justine est de loin le plus grand centre de formation en pédiatrie au Québec et un chef de file au Canada; il accueille chaque année plus de 4 000 étudiants et stagiaires.
Description du poste :
Mise en contexte
L’institut TransMedTech est une initiative pilotée par Polytechnique Montréal, en étroit partenariat avec le CHU Sainte-Justine et d’autres institutions universitaires et hospitalières, et qui agit en véritable écosystème interdisciplinaire et intersectoriel pour le développement de nouvelles technologies médicales en mode Living Lab (www.transmedtech.org).
L’équité, la diversité et l’inclusion sont au cœur de la R&D collaborative, l'innovation ouverte et la créativité interdisciplinaire qui caractérisent l’iTMT. Nous croyons qu’un milieu diversifié et inclusif est essentiel au développement de nouvelles technologies et d’interventions médicales qui répondent aux besoins de la société. L’iTMT souscrit à un programme d'accès à l'égalité et encourage les femmes, les membres des minorités visibles et ethniques, les autochtones et les personnes en situation de handicap à poser leur candidature.

Description du poste
Pour réaliser sa mission, l’Institut TransMedTech (iTMT) est à la recherche d'un(e) gestionnaire en assurance qualité. Sous la supervision de la Directrice adjointe de l'Institut TransMedTech, le gestionnaire assurance qualité devra s’assurer du bon fonctionnement du système de gestion de la qualité et du respect de la la politique de qualité au sein de l’institut TransMedTech en accord avec les réglementations en cours et les normes ISO 13485 :2016 – Instruments médicaux.

Principales responsabilités et tâches du (de la) candidat(e)
• Maintenir l’efficacité du Système de Gestion de la Qualité (« Quality Management System », QMS) en conformité avec les normes ISO 13485 MDSAP, la Politique et les objectifs qualités ainsi que les procédures internes en vigueur;
• Soutenir le processus d'analyse de risques et autres activités de résolution de problèmes pour identifier des actions correctives, CAPA et/ou améliorations de processus pour s'assurer que toutes les plaintes clients sont traitées dans un court délai;
• Utiliser les systèmes de contrôle en place (par ex.: les divers registres, formulaires appropriés, etc.);
• Assurer l'intégrité et la traçabilité de toutes les données générées et rapportées ;
• Maintenir à jour la documentation technique (incl. Technical files, DMR, DHF, DHR, etc.);
• Organiser et exécuter des audits internes;
• Supporter le programme de qualification des fournisseurs;
• Supporter la formation des employés et des étudiants, ainsi que les objectifs d’Assurance Qualité de l’Institut TransMedTech;
• Assurer toute autre initiative ou tâche connexe.
Exigences :
Exigences et expériences recherchées:
• Posséder un baccalauréat en sciences;
• Au moins 3 ans d’expérience ISO 13485 en assurance qualité dans l’industrie des instruments médicaux;
• Expertise de niveau spécialiste avec une connaissance avancée des systèmes de gestion de qualité (contrôle des modifications, écarts, enquêtes, analyse des causes profondes, CAPA et évaluation des risques);
• Avoir une excellente capacité de rédaction;
• Être réactif(ve), rigoureux(se), avec un sens de l'analyse;
• Faire preuve de jugement, de compétences techniques et de connaissances essentielles à son rôle;
• Améliore les pratiques, les processus et la qualité de l'organisation;
• Bonnes compétences informatiques avec MS Office;
• Avoir une bonne capacité à gérer le stress;
• Expérience en industrie medtech, pharmaceutique ou biopharmaceutique (atout);
• Connaissance en gestion de projets (atout);
• Connaissance du milieu académique et de la recherche en technologies médicales ou connaissance du milieu de l'industrie et des réseaux des technologies médicales;
• Maitrise avancée du français et de l’anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit (bilinguisme requis).

Qualités et aptitudes recherchées :
• Curiosité et intérêt marqué pour l’innovation technologique;
• Facilité à établir des relations interpersonnelles et à communiquer;
• Faire preuve d’esprit d’équipe, du sens de la collaboration, et d’engagement ;
• Capacité d’analyse, de synthèse et de rédaction;
• Capacité à travailler de façon autonome tout en sachant prioriser les actions à prendre;
• Sens des responsabilités, de l’organisation et rigueur dans toutes les sphères;
• Sens de l’éthique;
• Être créatif, ouvert d’esprit et capable de « penser en dehors de la boîte »;
• Partage les valeurs d’excellence et d’engagement requises pour développer l’iTMT

Conditions d’emploi
Il s’agit d’un contrat à durée indéterminée, à temps complet (35 heures par semaine), non syndiqué, avec période de probation de 12 mois. Le salaire et les conditions d’emploi sont établis selon les normes en vigueur au CHU Sainte-Justine, définis selon le profil d’expériences et de connaissances. Ce poste est normalement prévu pour la durée de la subvention du Fonds d’Excellence en Recherche Apogée Canada (fin prévue décembre 2024, avec possibilités de prolongation). Le poste est basé au CHU Sainte-Justine, mais les fonctions requièrent de se déplacer à l’occasion entre les différentes institutions partenaires de l’iTMT, notamment à Polytechnique Montréal, le CHUM, l’Université de Montréal et l’Hôpital général juif. Durant la période de pandémie, et selon les prescriptions de santé publique et institutionnelle en vigueur, le travail pourra être aménagé en conséquence (ex. télétravail partiel …).
Date d’entrée en fonction : Immédiate

IMPORTANT : Les candidat(e)s étrangers/ères) devront détenir un permis de travail valide pour le CHU Sainte-Justine. Tout permis de travail ayant la condition suivante ne sera pas accepté : « Pas autorisé à exercer un emploi relié aux soins des enfants, à l'enseignement au primaire ou au secondaire, au domaine de la santé". De plus, le candidat devra être adéquatement protégé contre la COVID-19 (vaccination obligatoire).

Date limite de soumission des candidatures : Lundi le 15 août 2022, à 12h. L'examen des candidatures débutera le plus tôt possible et se poursuivra jusqu'à ce que le poste soit pourvu.
Nous remercions les personnes qui manifestent leur intérêt en posant leur candidature. Toutefois, seules les personnes retenues pour une entrevue recevront une réponse.

Si ce poste vous intéresse, utiliser notre site de recrutement pour postuler en ligne, en joignant CV et lettre de motivation: http://www.chusj.org/fr/Emplois-benevolat/Emplois-disponibles
Remarques :
Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d’alléger le texte. Le CHU Sainte-Justine souscrit au principe d'accès à l'égalité en emploi et invite les femmes, les membres des minorités visibles et des minorités ethniques, les personnes handicapées et les Autochtones à poser leur candidature. Nous vous serions gré de nous faire part de tout handicap qui nécessiterait un aménagement technique et physique adapté à votre situation lors du processus de sélection. Soyez assuré que nous traiterons cette information avec confidentialité.
Autres avantages :
SERVICES DISPONIBLES SUR PLACE:
- Caisse d’économie Desjardins;
- Pharmacie Jean Coutu;
- Bistro,
- Nettoyeur et couturière;
- Activités sportives en gymnase et à l’extérieur;
- À 2 pas du métro Université de Montréal et de stations BIXI;
- Près des rues commerciales : terrasses, librairies, pâtisseries.

FAIRE CARRIÈRE CHEZ NOUS C’EST :
- Contribuer à une mission humaine qui a pour but d’améliorer la santé des mères et des enfants du Québec;
- S’investir avec une équipe de travail innovatrice, motivée par des projets en constante évolution;
- Avoir la possibilité de se réaliser à travers des défis stimulants;
- S’offrir une carrière à la hauteur de ses compétences dans un milieu constamment en mouvement;
- Évoluer dans une organisation qui valorise l’amélioration continue;
- Se réaliser professionnellement grâce aux multiples possibilités de développement.
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