Description de l’établissement :

Le Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine est le plus grand centre mère-enfant au Canada et l'un des quatre plus importants centres pédiatriques en Amérique. Ses 5 000 employés et ses 500 médecins, dentistes et pharmaciens œuvrent dans un milieu à la fois hautement innovant, où des connaissances sont générées et partagées au quotidien, et respectueux des personnes, plaçant le patient et sa famille au cœur de la pratique. Associé à l'Université de Montréal, le CHU Sainte-Justine est de loin le plus grand centre de formation en pédiatrie au Québec et un chef de file au Canada; il accueille chaque année plus de 4 000 étudiants et stagiaires.

Description du poste :

Le CHU Sainte-Justine est à la recherche d’un auditeur interne de recherche clinique pour se joindre au Bureau d’Assurance Qualité de la direction de la recherche et veiller à la conformité des études cliniques en cours dans l’établissement.

DESCRIPTION SOMMAIRE
Sous l’autorité du chef en assurance qualité – secteur recherche, le titulaire de ce poste s’assure que les études cliniques soient conduites, enregistrées et déclarées conformément au protocole et à l’ensemble des exigences réglementaires applicables et aux lignes directrices des bonnes pratiques cliniques de l’ICH.

L’auditeur interne travaille en étroite collaboration avec les investigateurs, les coordonnateurs de recherche et le personnel clinique. Il pilote la conduite d’audit interne de sa planification à la rédaction des rapports d’audits. Il accompagne les investigateurs et les équipes de recherche clinique dans leur plan d’action post-audit en leurs fournissant un soutien adapté.

RESPONSABILITÉS GÉNÉRALES
• Aider au développement et à l’amélioration continue du plan d’assurance qualité et à sa mise en œuvre avec le Bureau d’Assurance Qualité de la direction de la recherche du CHU Sainte-Justine ;
• Travailler en étroite collaboration avec le chef en assurance qualité, le chef des opérations de recherche clinique et les gestionnaires des unités de recherche clinique et/ou les coordonnateurs de recherche clinique pour promouvoir et favoriser l’implantation d’une culture qualité dans l’institution ;
• Assurer la conformité des études cliniques selon le protocole, les amendements, le plan de surveillance, les SOPs et les GCPs, ainsi qu’à l’ensemble des autres exigences réglementaires, légales et institutionnelles applicables ;
• Planifier et mener des audits qui lui sont attribués ;
• Rédiger et diffuser des rapports d’audit, en s’assurant de communiquer clairement les observations aux personnes auditées et à la direction de la recherche du CHU Sainte-Justine ;
• Effectuer le suivi des actions correctives et préventives avec l’équipe de recherche clinique pour implanter les mesures prises dans en temps opportun ;
• Assurer la première ligne de contact pour les coordonnateurs d’étude clinique, les investigateurs et les autres membres du personnel de recherche clinique concernant toutes questions relatives à la conformité aux normes et bonnes pratiques en vigueurs tel que l’ICH, la division 5 de Santé Canada et les autres lois s’appliquant en recherche au Québec et au Canada ;
• Supporter les unités de recherche clinique dans la préparation de visites de monitoring, d’audits externes et d’inspections ;
• Aider à l’élaboration de programmes de formation, la rédaction de SOP et la création d’outils permettant l’amélioration continue et l’optimisation des activités de recherche clinique ;
• Effectuer toutes autres tâches connexes, à la demande de son supérieur immédiat.

Exigences :

EXIGENCES
• Baccalauréat en sciences ou en soins infirmiers ou dans un domaine pertinent à la recherche clinique. Un DESS en recherche clinique ou en gestion de la qualité seront considérés comme un atout ;
• Un minimum de trois (3) ans d’expérience en tant qu’auditeur en recherche clinique ou poste similaire dans un environnement CRO, académique ou dans l'industrie pharmaceutique ;
• Excellentes connaissances des lignes directrices des bonnes pratiques cliniques de l’ICH ;
• Excellente connaissance du français et de l’anglais ;
• Bonne connaissance de la suite MS Office ;

ATOUTS
• Connaissance du réseau de la santé et de l’aire thérapeutique pédiatrique ;
• Expérience et participation dans les inspections réglementaires.

APTITUDES ET COMPÉTENCES SPÉCIFIQUES
• Posséder l’habileté d’établir une excellente communication interpersonnelle avec ses collègues de travail, les investigateurs, le personnel des équipes de recherche, les participants à la recherche, le personnel des équipes soignantes et les partenaires tels que les promoteurs ;
• Avoir une sensibilité particulière a tout ce qui a attrait à la sécurité du patient, l’intégrité des données cliniques et le respect de la confidentialité ;
• Être proactif et capable de travailler de façon autonome avec une supervision minimale en démontrant de fortes compétences d’organisation, de priorisation et de gestion du temps ;
• Être à l’écoute, faire preuve d’humilité, d’intégrité et de rigueur ;
• Être à l’aise à l’oral. Avoir un leadership naturel qui fédère et rassure les équipes ;
• Détenir de fortes habiletés d’adaptation et de polyvalence avec la capacité à travailler dans un environnement changeant et en constante évolution ;
• Avoir un sens aigu des responsabilités et de l’engagement envers la clientèle ;
• Contribuer au maintien d’un environnement de travail sain et sécuritaire ;
• Avoir un excellent jugement et des compétences en résolution de problèmes ;
• Être capable de travailler avec des équipes multidisciplinaires de façon autonome ;
• Avoir la capacité de travailler sous pression tout en prêtant attention aux détails et aux respects des échéanciers ;
• Capacité d'adaptation et à réaliser plusieurs mandats simultanément ;
• Avoir une excellente habileté en communication verbale et écrite tant en français qu’en anglais.

CONDITIONS D‘EMPLOI
Il s’agit d’un poste à durée indéterminée à temps complet (35 heures par semaine), avec période de probation de 12 mois, non syndiqué. Le lieu d’emploi est le CHU Sainte-Justine, mais occasionnellement, le titulaire pourrait avoir à se déplacer vers le Centre de réadaptation Marie-Enfant. La rémunération annuelle varie entre 49 456.20$ et 87 625.87$, selon l'échelle en vigueur au CHU Sainte-Justine, en fonction de l'expérience pertinente reconnue. Les autres conditions sont établies en fonction des normes en vigueur dans l’établissement. Seuls les candidats retenus seront contactés.

Date d’entrée en fonction : Immédiat

Nous tenons à préciser que les candidats étrangers devront avoir un permis de travail valide pour le CHU Sainte-Justine. Tout permis de travail ayant la condition suivante ne sera pas éligible : « Pas autorisé à exercer un emploi relié aux soins des enfants, à l'enseignement au primaire ou au secondaire, au domaine de la santé ».

Si ce poste vous intéresse, veuillez utiliser notre site de recrutement pour postulez en ligne et faire parvenir votre curriculum vitae ainsi qu’une lettre de motivation à l’adresse : http://www.chusj.org/fr/Emplois-benevolat/Emplois-disponibles

Remarques :

Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d’alléger le texte. Le CHU Sainte-Justine souscrit au principe d'accès à l'égalité en emploi et invite les femmes, les membres des minorités visibles et des minorités ethniques, les personnes handicapées et les Autochtones à poser leur candidature. Nous vous serions gré de nous faire part de tout handicap qui nécessiterait un aménagement technique et physique adapté à votre situation lors du processus de sélection. Soyez assuré que nous traiterons cette information avec confidentialité.

Autres avantages :

• 20 jours de vacances par année, après un an.
• 13 jours fériés.
• 9,6 jours de maladie par année.
• Heures de travail flexibles et télétravail possible.
• Régime de retraite à prestations déterminées (RREGOP).
• Assurances collectives.
• Programme d’aide aux employés et à leur famille.
• Plusieurs autres services (Caisse d’économie Desjardins, Pharmacie Jean Coutu, nettoyeur et couturière).
• Station de métro, lignes d’autobus et grands axes routiers à proximité.
• Abri à vélos sécurisé.